8.3.1 不合格测量管理体系
计量职能应确保发现任何不合格,并立即采取措施。
指南
应当标识不合格要素以防止疏忽使用。
在实施纠正措施前,可以采取临时措施(如相关工作计划)。
8.3.2 不合格测量过程
已知任何测量过程已产生或怀疑产生不正确的测量结果,应进行适当的标识,并停止使用直到已采取了适合的措施。
如果已识别一个不合格的测量过程,其使用者应确定潜在的后果,进行必要的纠正,并采取必要的纠正措施。
由于不合格而更改某个测量过程,在使用前应进行有效确认。
指南
测量过程失效,例如,由于核查标准损坏或操作能力改变,可通过如下的过程结果的信息来揭示:
——分析控制图;
——分析趋势图;
——随后的检验;
——实验室间比较;
——内部审核;
——顾客反馈。
8.3.3 不合格测量设备
对已确认的测量设备怀疑或已知:
a) 损坏;
b) 过载;
c) 可能使其预期用途无效的故障;
d) 产生不正确的测量结果;
e) 超过规定的计量确认间隔;
f) 误操作;
g) 封印或保护装置损坏或破裂;
h) 暴露在已有可能影响其预期用途的影响量中(如电磁场、灰尘)。
应将该设备从服务区中隔离或加以永久性标签或标志。应验证其不合格,并准备不合格报告。这类设备在消除其不合格原因并重新确认合格之前,不能返回使用。
不能恢复其预期的计量特性的不合格测量设备,应有清楚的标志或用其他方式标识。这类设备用于其他用途完成计量确认后,应确保其改变后的状态能清楚地显示出来,并包含有使用限制的标识。
指南
如果对已发现不适于预期用途的设备进行调整、维修或修改是不实际的,可以选择降级和(或)改变其预期用途。降级使用时应当特别小心地使用,它可能在外观上完全相同的设备间产生混淆。这还包括多量程、多功能设备,仅对某些范围或功能做了有限的计量确认的情况。
如果在调整或维修前计量验证的结果已表明测量设备不满足计量要求,危及测量结果的正确性,设备的使用者应确定潜在的后果,并采取必要的措施。这可能包括对用该不合格测量设备测量过的产品进行重新检查。
8.4 改进